襄阳ISO13485认证给企业带来的收益

来源：www.xylfkd.com 发布时间：2018年07月16日

　　襄阳ISO13485认证，襄阳ISO13485认证费用，襄阳ISO13485认证标准给企业带来的益处：

　　1、ISO13485变强制性认证，日益受到欧美和中国政府机构的重视，有利于消除国际贸易中的技术壁垒，是取得进入国际市场的通行证;

　　2、可提高和改善企业的管理水平，增加企业的知名度;

　　3、可提高和保证产品的质量水平，使企业获得更大的经济效益;

　　4、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率;5、可完善和规范企业内部工作流程与制度。

　　随着历史的发展，ISO组织在此基础上又将此标准进行了修订，升级为ISO13485:2003.目前大多数医疗设备生产厂家在建立质量管理体系时，开始把ISO9001:2000版+ISO13485:2003版+CE认证作为一揽子解决方案来考虑。医疗器械行业一直将ISO 13485标准(我国等同转换标准号为YY/T0287)作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在ISO 9001: 1994标准的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求制定的，也就是所谓1+1的标准。因此，满足ISO 13485标准也就符合ISO 9001: 1994标准的要求。ISO 9001:2000标准颁布以后，ISO/TC 210又颁布了新的ISO 13485: 2003标准(我国等同转换的YY/T 0287-200X标准正在报批)。

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